吗丁啉说明书的副作用?

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2015年6月,德国食品药品监督管理局公告显示,由于可疑心脏副作用,欧盟成员国应当暂停使用胃动力药多潘立酮(吗丁啉)。 随后,美国FDA也发布公告,称在60多个案件中,患者服用该药物后出现心悸(速度明显快于正常心率)、震颤和头痛等症状;

2018年9月底,欧洲药品管理局再次发出警告,指出长期服用(超过3个月)多潘立酮可能引发潜在心脏病发作,建议对心血管风险进行重新评估,并修订标签。

目前,国内药监部门尚未收到国际药品监管机构关于吗丁啉不良反应的报告。但根据国外报告,服用吗丁啉可能出现的异常症状包括:心跳加速或减慢、晕厥、低血压、腹泻、恶心、呕吐、便秘、口干、头痛、失眠、嗜睡、感觉异常等。 在治疗剂量下,这些不适症状大多较为轻微,且持续时间较短。不过,对于某些特殊人群,比如老年人、婴幼儿及孕妇等,服药期间出现严重胃肠道反应,应考虑到潜在的毒副作用,应及时停药,并向医师咨询。 对于大多数正常人来说,吗丁啉的安全性较高。但在特定情况下,患者服用后也可能出现严重不良反应,甚至危及生命。在使用该类药物时,人们应尽量避开上述情况的发生。

那么,哪些情况下不宜服用吗丁啉呢? 首先,对于那些有胃动力障碍的病人,如食道狭窄者,胃肠道梗阻病人,胃肠术后患者等,应避免单独使用吗丁啉来增强胃动力。因为这类药物并不能从根本上解决消化道蠕动能力低下的问题,而盲目用药可能会带来不良影响。

第二,孕妇禁用吗丁啉,因为此类药物可以通过胎盘屏障,影响胎儿发育。

第三,儿童也不宜服用吗丁啉,因为该药有可能引起孩子嗜睡、眩晕等中枢神经系统不良反应。若必须服用,也应严格控制给药剂量。

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