中国谁负责进口药物?
负责药品进口的机构在中国有好几家,但最主要的还是卫生部下属的2家直属单位--全国卫生计生委医药卫生科技发展中心(简称“药中心”)和中华人民共和国国际医学交流服务中心(原称“援外医疗器材供应站”,以下简称“医交中心”);另外商务部也有负责药品进口的管理部门。下面简单介绍一下这三家单位的情况:
1. 药中心是由国家卫生计生委主管的事业单位,主要职责是组织拟订医药科技发展规划和政策并组织实施;承担医药卫生科研攻关项目的管理工作;指导、协调国家及部级重大科技项目的实施;组织开展国内外医药学术交流活动;根据授权办理涉及药学的涉外事务等。
药中心负责进口的药物包括治疗疾病所用的药品(包括化学药品、中药制剂、生物制品等)、预防用的疫苗和血清,以及用于临床医学的教学模型和试剂。但对新药的定义有所不同,药中心定义为未经在国内上市销售的产品,而商务部的定义为未在全国公开发售过的产品。由于“未上市”的定义不同,因此同样是一种药品,可能有“新药”和“过期药”之分,需要具体问题具体分析。
2. 医交中心的前身是成立于1979年的中国国际医疗器械公司,为商务部直属的国有独资企业。1986年被对外贸易部授予《对外经营资格证书》后,开始从事进出口业务,是国内最早拥有自营进出口权的企业之一。
目前医交中心的经营范围有:医疗器械及其相关技术和产品的进出口、国内贸易;技术开发、转让、咨询服务;接受委托进行招标、投标及相关的咨询。 按照商务部的规定,医交中心可经营的医疗器械分为63个分类号,其中大部分分类号的英文表述中都会有一个单词“Impor”,意为“进口”,可见这些分类号表示的都是进口类别的编号。只要知道所经营医疗器械的分类号,就可以判断是否属于进口范围了。
3. 卫生部下属的另一单位是全国卫生计生委国际财务监督评价中心,又称“卫计委国际财务中心”或“国财中心”。其网址和电子邮箱地址可以直接在卫生部网站上查到。
国财中心于1997年成立,为卫生部直属事业单位,主要负责卫生系统国际财务审计、资产评估和管理培训等工作。按照中央的规定,国财中心开展的业务必须严格按照审批权限和程序进行。 根据国财中心网站公布的“业务受理目录”,该中心可以开展的业务中有“境外资产评估”和“境外融资业务”,似乎可以做进口药品的估价。但从实践来看,国财中心并不直接做药品的进口工作,而是由其他的进口代理公司负责联系和操作。