到美国药品需要检查吗?

揭蓓紫揭蓓紫最佳答案最佳答案

谢邀~ 作为在FDA工作过6年的员工,这个题目还是有点发言权的哈~ 我们一般不查药品(药物),除非我们收到举报或者上级指示要调查该药品是否存在安全问题。比如之前的辉瑞疫苗事件,还有印度药案等。我们会从公开的渠道,譬如FDA的日常监测,媒体的报道等等来获取信息,如果发现有安全隐患的嫌疑,会向部门领导汇报并启动相应的检查程序。 但FDA并不是药品安全的唯一监管者。在美国有上百个联邦机构和私人组织负责安全监察各种产品,包括食品、饲料、兽药、化妆品、农药、化肥、医疗设备和器械、放射制品、血液制品、疫苗等。这些监管机构依据不同的立法基础,对同一类产品有时管理方法有所不同,但对保证食品安全和有效,防止药品污染和其他潜在的危害,确保公众健康的基本目的则是相同的。其中影响最大,执法力度最强的是Food and Drug Administration (FDA), USDA(US Department of Agriculture), Environmental Protection Agency(EPA) 和 Centers for Disease Control(CDC)。 另外, FDA只是负责监管生产过程,而美国的《联邦食物与药品管理法》第351条款授予了Drug Enforcement Administration (DEA) 一定的权力,它可以就处方药的非法销售和制造执行刑事逮捕和起诉。 只要发现涉嫌犯罪的线索,无论属于哪个执法部门管辖,我们都不会放过。

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